Ти-6Ал-4В ЕЛИ титанијумски штап за медицинске имплантате степена 23

Шта је степен 23 Ти-6Ал-4В ЕЛИ?

Титанијум степена 23, означен као Ти-6Ал-4В ЕЛИ, је екстра{9}}ниска-интерстицијска верзија разреда 5 (Ти-6Ал-4В). Слова ЕЛИ значе да се међупросторни елементи - кисеоник, угљеник, азот и водоник - држе на значајно нижим максимумима него у стандардном разреду 5. Пошто интерстицијални елементи чине кртост титанијума, њихово снижавање побољшава дуктилност, жилавост на лом и отпорност на замор. Та комбинација високе чврстоће и високе жилавости је управо оно што је потребно хируршком имплантату који носи оптерећење, због чега је Граде 23 доминантан материјал за ортопедске и кичмене имплантате широм света. Његове главне спецификације су АСТМ Ф136 и ИСО 5832-3.

Границе хемијског састава

Према АСТМ Ф136, састав шипке разреда 23 се контролише на следећи начин (равнотежа титанијума):

Чврста контрола кисеоника је дефинишућа карактеристика ЕЛИ класе: сваких 0,1% кисеоника повећава снагу, али нагло смањује отпорност на лом, а имплантати морају да толеришу деценије цикличног оптерећења без раста пукотина.

Механичка својства шипке 23. разреда

У жареном стању, АСТМ Ф136 захтева минимална својства затезања од 860 МПа крајње затезне чврстоће, 795 МПа границе течења (0,2% померања) и 10% издужења, уз минимално смањење површине од 25%. Уобичајене жарене вредности су веће - око 900-950 МПа УТС са издужењем од 14-18% - и ЕЛИ класа конзистентно надмашује стандардну оцену 5 у испитивању жилавости лома на удар и раван{17}деформацију. Пошто микроструктура контролише ове бројеве, штап се испоручује са дефинисаном металографском структуром (обично са оценом А3-А4 на алфа-бета скали величине зрна) верификованом микропрегледом.

Оцена 23 наспрам оцене 5: Који штап навести

И степен 23 и степен 5 су Ти-6Ал-4В, али нису заменљиви у сертификованим апликацијама:

Опште правило: ако је крајња употреба имплантабилна или за контакт са пацијентом, наведите степен 23 према АСТМ Ф136 или ИСО 5832-3. Ако су делови индустријски - причвршћивачи, осовине, посуде под притиском - степен 5 према АСТМ Б348 је исправан и економичнији избор.

Рута производње за штап медицинског{0}}класа

Производња шипки{0}}врсте имплантата је строго контролисан ланац. Сунђер титан високе-титанијум се меша са додацима легуре и консолидује у електроде, које се топе два или три пута у пећи за вакуумско лучно претапање (ВАР) како би се гарантовала хемијска хомогеност и ослобађање од инклузија. Ингот се затим кује или ваља изнад бета трансуса, а завршна обрада-обрађује у алфа-бета пољу да би се побољшала структура зрна. Штапови се жаре у пећи у вакууму или инертној{7}}атмосфери да би се уклонило заостало напрезање и стабилизовала микроструктура, затим се исправљају, брусе без центра или гуле и полирају до захтеване површине. Свака топлота се прати од сунђера до готовог штапа тако да се свака дужина може пратити до њеног растапања.

Инспекција и сертификација

Медицински штап је верификован далеко изван рутинског индустријског тестирања. Хемијски састав је потврђен спектрометријом према АСТМ Ф136 границама; механичка својства тестовима затезања, течења, истезања и смањења--површине; и унутрашња чврстоћа ултразвучном инспекцијом према АСТМ Е2375, са тестирањем вртложна{5}}струја на мањим пречницима. Микроструктура се проверава металографски, а обрада површине и толеранција димензија (обично х6-х11 на пречник) се мере на свакој шипки. Добављач издаје сертификат о испитивању материјала, обично према ЕН 10204 тип 3.1, који садржи пуну хемију, механичке резултате и топлотни број, а већина произвођача имплантата додатно захтева инспекцију сведока треће стране.

Апликације

Шипка степена 23 се машински обрађује у стабљике кука, феморалне компоненте, кавезе за интервертебралну фузију, кичмене шипке и педикуле, коштане плоче и шрафове, системе зубних имплантата и хируршке инструменте који долазе у контакт са ткивом. Његова чврстоћа на замор, ниска магнетна осетљивост на МРИ компатибилност и доказано осеоинтеграцијско понашање чине га првим избором где имплант мора остати структурно здрав и биолошки инертан током целог живота пацијента.

ФАК

Шта значи ЕЛИ у Ти-6Ал-4В ЕЛИ?

ЕЛИ је скраћеница од екстра-ниског међупростора. То указује да се кисеоник, угљеник, азот и водоник држе на нижим максимумима него у стандардном степену 5, дајући већу жилавост лома и дуктилност уз малу цену у апсолутној чврстоћи.

Који стандарди регулишу титанијумску шипку степена 23?

АСТМ Ф136 (ковани Ти-6Ал-4В ЕЛИ за примену хируршких имплантата) и ИСО 5832-3 су примарни стандарди. Индустријске класе у облику шипки су покривене АСТМ Б348, али имплантати захтевају хемију Ф136 и режим тестирања.

Која су минимална затезна својства жарене шипке разреда 23?

Према АСТМ Ф136: 860 МПа крајња затезна чврстоћа, 795 МПа граница течења (0,2% померања), 10% издужење и 25% минимално смањење површине. Типичне вредности млина су веће од ових.

Зашто је 23. степен пожељнији у односу на степен 5 за имплантате?

Његов нижи интерстицијски садржај даје бољу отпорност на ломљење и отпорност на замор, који су одлучујући за компоненте које остају у телу деценијама под цикличним оптерећењем, задржавајући суштински исту снагу и биокомпатибилност.

Како се проверава титанијумска шипка{0}}врста имплантата?

Хемијском анализом, испитивањем затезања и удара, ултразвучном инспекцијом према АСТМ Е2375 (вртложна струја на малим пречникима), металографским испитивањем, провером димензија и површине, све документовано на сертификату према ЕН 10204 Тип 3.1 са потпуном следљивошћу серије.

Које површинске завршне обраде су доступне на штапу разреда 23?

Светло токоване, брушене, машински или полиране завршне обраде су стандардне, са толеранцијама пречника обично х6-х11. Наведена завршна обрада зависи од тога да ли купац машина имплантира директно или му је потребна готова обрада.